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      華進分享Tyvek無菌吸塑盒的設計要點
      時間: 21-06-26 09:12 瀏覽次數:470

       

      Tyvek無菌吸塑盒,是由符合醫療級別的PETG透明材質熱壓成型后的吸塑盒與特衛強透析紙組合而成,用于醫療器械類產品的初包裝。我們常常習慣性地稱之為醫療吸塑盒、醫療吸塑包裝、無菌吸塑盒、Tyvek特衛強塑料盒等。




      PETG的英文簡稱是POLY,是一種非結晶型共聚酯,也是聚對苯二甲乙二醇酯-1,4-環己烷二甲醇酯的簡稱。它是一種透明的塑料,成型性能極佳,適用于注塑、吸塑、吹塑等成型方法,制作出來的產品高度透明、且具有優異的抗沖擊性能。


      醫療器械廠商組裝完產品后,可對其進行滅菌處理,最終達到無菌效果。最終使用者可進行無菌操作(如潔凈開啟等)。它可達到微生物阻隔性能,從而達到對產品進行保護并且能在一定期限內維持系統內部無菌環境的包裝系統。


      特   性

      除了具有突出的抗沖擊性,也具有優異的熱成型性能。且成型周期短,溫度低及高成品率。它的抗沖擊度是改性聚丙稀酸酯類的3~10倍,成型性能優異,冷彎曲不泛白,無裂紋。與此同時,它還具有優秀的耐化學反應,綠色環保,符合醫療包裝接觸管理要求。




      完整的PETG醫用硬質吸塑盒,是由兩個部分組成:PETG吸塑盒+預涂特衛強透析紙。PETG材質適用于環氧乙烷(EO)、輻照、低溫等離子等多種滅菌方式。


      Tyvek無菌吸塑盒于醫療器械而言是一個非常重要的組成部分。為了確保醫療器械產品的安全性以及有效性,務必對包裝的過程加以嚴格的控制。在醫療吸塑包裝的生產過程中,不但要確保生產環境達到潔凈的狀態,廠家的設計能力與模具開發制造能力也直接影響醫療器械的預期用途、貯存時間與運輸等等。

       


      設  計  要  點

      以下我們從材料、模具、吸塑的外形結構三方面闡述設計無菌吸塑盒時應該注意的事項:

       

      1.材料

      首先,設計人員必須充分地發揮塑料本身的特性,如強度、韌性、吸水性及對應力的敏感性。我們一直強調,用于醫療器械吸塑盒的原材料PETG居多,那么在設計用PETG材料的同時,必須得充分考慮材料本身的特性。PETG的沖壓和切割性能優異,但是沖壓力相對于PVC材質要高出55%,且切割時間非常短。因此刀模的加熱時間和切割長度都得相應增加。


      并且我們需要考慮到材料在成型過程中的流動性及成型后的收縮率等,這對吸塑包裝廠家的研發經驗有著重大考驗。

       


      2.外形結構

      當設計人員確認選材后,參考醫療器械實物設計最適合的實物的外觀。我們應當在保證功能性的完整下,考慮無菌吸塑盒的結構要簡單大氣,結構相對簡單。同時要考慮成型后壁厚均勻,易于醫療器械廠商后期與透析紙熱合。


      并且,要考慮吸塑廠家的生產問題,容易成型且易脫模,有利于排氣,加熱、冷卻等。盡量要避免銳角及生產過程中可能出現的問題,最終我們將呈現一個完整的3D實物模擬圖給客戶確認。

       

      3.模具

      醫療器械無菌吸塑盒對模具的制作與開發有著嚴格的要求。首先,模具需要符合醫療吸塑盒的潔凈標準。另外,模具的整體結構,尺寸必須精準、表面光滑度及各度圓角導角的處理都不能含糊。確保產品的功能性完整且正負比在最小值內,最低可達到±0.01mm??傊?,需要根據不同的醫療器械,設計出最實用、安全性能高的醫療吸塑包裝。

       





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